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發(fā)布者:泓灼會計 來源:泓灼
健康是一個永恒關心的問題,尤其是在肺炎疫情影響下,健康變成大伙兒更加關心的問題,因此許多創(chuàng)者都親睞于在健康行業(yè)創(chuàng)業(yè),在其中藥物的批發(fā),是很多人都特別關注的,但需要大家了解的是,批發(fā)藥物是必須申請辦理許可證書的,不然便是違反規(guī)定運營,會給企業(yè)產生不良影響,泓灼集團公司給大家梳理了一下如何辦理藥品批發(fā)經營許可證,供大伙兒參照。

申辦方法:窗口辦理、網上辦理、代辦機構
審批機構:市藥品監(jiān)督管理局
法規(guī)依據(jù): 根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》第八條:開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

1、驗收申請書
2、藥品經營許可證申請表
3、同意籌建通知書
4、營業(yè)執(zhí)照(具有藥品批發(fā)經營范圍的)
5、企業(yè)組織機構情況
6、營業(yè)場所地理位置圖、平面圖
7、倉庫地理位置圖、平面圖
8、產權證或使用權協(xié)議(倉庫用房)
9、藥學專業(yè)技術人員資格證書(依法經過資格認定)
11、藥學技術人員聘書(依法經過資格認定)
12、企業(yè)質量管理文件目錄
13、企業(yè)倉儲設施設備目錄
14、集成化倉儲管理系統(tǒng)概況和集成化倉庫信息管理測試報告
15、授權委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的)
16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾)
以上是關于如何辦理藥品批發(fā)經營許可證,要跟大家強調的是,這類的資質申辦是比較難的,關于民眾健康的審批肯定是非常嚴格的,有疑問隨時咨詢泓灼集團,我們會第一時間為您解答難題。
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